Derecho Regulatorio

La experiencia y el conocimiento de más de 25 años asesorando en el ámbito de la legislación sanitaria, obtención de registros sanitarios, notificaciones sanitarias y procesos relacionados en ARCSA; y, registros unificados en AGROCALIDAD; nuestro conocimiento técnico y legal; e innumerables clientes nacionales y extranjeros satisfechos, es sin duda la GARANTIA de la EFICIENCIA en los SERVICIOS QUE PRESTAMOS.

Estas certificaciones emitidas por ARCSA o por AGROCALIDAD deben observar un proceso que debe cumplir una serie de requisitos técnicos y legales y que puede tomar semanas o varios meses y una vez concedido tiene una vigencia de 5 o 7 años, dependiendo del producto.

SOMOS ESPECIALISTAS y nuestro EQUIPO TECNICO-LEGAL tomará a cargo todo el proceso hasta la obtención del REGISTRO SANITARIO y procesos relacionados.

Asesoramiento integral para la Obtención de Registros Sanitarios y Notificaciones Sanitarias en ARCSA
Asesoramiento integral en procesos de modificación de Registros Sanitarios y Notificaciones Sanitarias en ARCSA
Asesoramiento integral en procesos de reconocimiento de NSO extranjeras
Asesoramiento integral en procesos de Renovación de Registros Sanitarios y Notificaciones Sanitarias en ARCSA
Obtención de Certificados de No Requerimiento de Registro Sanitario
Consultas ARCSA
Obtención Permisos de Funcionamiento
Asesoramiento integral para la Obtención de Registros Unificados en AGROCALIDAD

Certificación para materias primas AGROCALIDAD
Consultas AGROCALIDAD
Asesoramiento obtención certificado de Buenas Prácticas de Manufactura BPM
Asesoramiento obtención de BPADT
Obtención de token
Registro en el sistema ECUAPASS
Licencias de importación y certificados INEN para productos de protección personal
Defensa legal en procesos administrativos instaurados en ARCSA, Coordinación Zonal, Ministerio de Salud, INEN, Subsecretaria de Control de Calidad, entre otras; y defensa legal, en procedimientos judiciales derivados de los anteriores.